让协和医学院躺枪的药,是不是假药?
发布时间:2019-06-05 15 来源: 互联网

有一个肌无力的病友群,群里贴出了一张说明书。


说是买了这个药,但怀疑药是假的。


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几经转发,图片被传到医药群,于是大家懵了。


这不是妥妥的假药吗?


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复方生肌康胶囊,OTC 类药物。


但是说明书上错误太多了,很难不让人怀疑是假药。


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说明书漏洞盘点


1. OTC 药物标识应该在说明书右上角,那里是非处方药专有标识的固定位置。


且红博猫平台 色 OTC 为甲类非处方药,只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售,须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。


患者是不能直接从药品生产企业购买的。


2. 「请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下使用」应在「复方生肌康胶囊说明书」下面,居中打印。


3. 「Fu Fang Sheng Ji Kang Jiao Nang」在上图中有两处,正确拼写方式应为「Fufang Shengjikang Jiaonang」,且正确格式是只保留一处,应删掉居中处的。


4. 「药品名称」项目下,「复方生肌康胶囊」前应添加不带括号的「通用名称」四个字及冒号。


此外,「汉语拼音」不应该放于括号内。


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5. 「药品成分」应改为「成份」。


6. 再看成份里的配方,「活性神经生长因子」是什么?


是说「神经生长因子(nerve growth factor,NGF)」吧?


后面还有「促生长因子多酚素」、「强力 RB 因子」、「活骨酶修复因子」、「蛋白酶生肌修复 PT因子」、「免疫活性 PT 因子」,看上去都是挺正经的词汇,但都又似是而非。


于是我打开了让翟博士懊恼的知网,嗯,知网上没有这些词汇,至少没有完整的收录这些词汇。


再一百度,有些词汇连百度都搜不到。大概是企业自创的,莫非又是专利配方?


学医药的都清楚一点,小分子药物或者生物成份要低温保存,都需要 2~8℃ 的环境,而且还要注射入人体才起效。


还口服?早就被消化成氨基酸了。


再看这些成份,肯定是生物制品之类的药物了。


可上面还有「冬虫夏草」、「茯苓」、「牛黄」——竟然还不是人工牛黄,最后给的总结是含有「草本植物萃取物等六十多种名贵药材」。


说明书里是不允许有广告性质词汇的,「名贵药材」确定是说明书,而不是广告彩页?


7. 「功能主治」项目,「具有养荣生肌、壮骨生髓、痛经活络、扶元起瘘、益气利窍、滋补肝肾、舒筋祛痛、强筋壮骨之功效」,这么高大上的术语,给人一种不明觉厉的暗示,但是咱也不明白,咱也没法问。


可下面就露馅了,都「主治各类型肌无力」了,后面还治疗「重症肌无力——肌肉无力」,合着您没把「重症肌无力、肌肉无力」纳入各类型肌无力里面啊?


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并且,「用法用量」中未区分成人及婴幼儿用量。


9. 「不良反应」这一项目里,「临床未发现任何不良反应」。


这句话怎么理解?


一,做过临床了;二,临床没有发生不良反应。


如果真有这一个临床结果,那也不能这么描述。应该写「尚未明确」或「尚未发现」。


因为目前没发现不良反应,可能是临床试验数量不够,可能是没遇到特异体质,可能是试验设计不完善,不代表后面上市后没有不良反应。


10.「生产批号」、「生产日期」不应出现在说明书里。因为这预示着每次打印说明书都要编辑。


可能是我孤陋寡闻,目前只见过标准物质说明书里是带生产批号的,因为标准物质每次的靶值点可能不同,所以每次需要做修订。


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「贮藏」这一项目,就不得不单拎出来批判一番了。


「密封或置阴凉干燥处」从逻博猫注册 辑关系上讲,「或」代表「不必同时具备」。


也就是说这个要只要密封好,那就对温度没有要求;只要阴凉干燥处就不用密封。


自然条件下很少有超过 40℃ 的时候,但夏天密闭汽车里的温度能达到 60℃,确定那些神乎其神的生物因子能不失活?


如果真有心的话,这里估计应该是改成「密封,置阴凉干燥处」。


12. 终于到了「执行标准」项目,「WS01-(X-013)-2013Z」。


网上直接搜是搜不到的,卫生部部颁标准很多都是需要购买的。OK,这点我们忽略。


13. 「批准文号」下「国药准字Z13010268」,到了这里,任你是大罗金仙,也没法躲藏了。


一句话,上药监局官网!


图源:国家药监局官网


在批准文号项目输入该产品的信息,是没有记录的。那么直接在药品名称里搜呢?「复方生肌康」0 条记录。


图源:国家药监局官网


「研发生产」项目应改为「生产企业」,且「北京协和医学院重症肌无力肌肉萎缩治疗中心」根本不存在。


如果你不信,可以查询下北京协和医院或北京协和医学院,均未设置该机构。


都写到这里了,还有必要接着查下去吗?根本没有必要了。


不过可以说一下,正规说明书里「批准文号」后面是紧跟 「说明书修订日期」。哪怕根本没有修订过,也要保留这个项目。


而且生产地址也要标上,不是说你只标明名称就行的。


如果是正规企业,最后面还要紧跟一句话「如有问题可与生产企业联系」。


到这,完全可以确定是假药无疑。


当然,我们为协和医学院躺枪感到无奈,毕竟北京协和医学院是真的存在,但根本没设立什么重症肌无力肌肉萎缩治疗中心。


这个说明书照片是肌无力病友群传出来的,因为大家都怀疑其真假,但又没法辨别。


毕竟您打电话过去,那边还真声称自己是做这个药的。



几招教你辨别真假药


我们再来梳理一下辨别过程,提取一下鉴别真假的关键点。


如果说明书里出现了「名贵药材」自我表扬的词汇,假药无疑;


如果药物配方几十种,那么假药概率翻倍;


如果一个药是中西结合,那么要保证西药成份的保存条件是否能与中药一致;


如果一个药的说明书和正规药店买的药品说明书,格式上就不一样,那么极有可能是假药;


如果标了国药准字,但在药监局官网搜不到,搜药名也搜不到,那么是假药无疑;


如果是隶属于大型院校科研机构的企业,打总部电话咨询查不到,假企业无疑;


任何时候,都不要轻易相信电视台、电台、医院门口免费发放的治疗方案报刊,选择有资质的正规医院或药店购药是最安全的。


受一次骗,丢了钱,尚能挽回;万一延误病情,则后悔终生。


参考资料:

《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》

国家药品监督管理局官网


题图:图虫创意

责编:李子怡

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